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艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理档案20230801

原标题:艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理档案20230801

艾德生物:300685艾德生物投资者关系管理档案20230801

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-003
投资者关系活 动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ?其他 电话会议
　 　
参与单位名称 及人员姓名 中金公司 何子瑜/府嘉颖；中信证券 陈竹/宋硕/曾令鹏；兴业证 券 孙媛媛/东楠/翁雨晴；国信医药 张佳博/张超；上海证券 邓 周宇/周海涛；嘉实基金 胡涛、谢泽林；人保资产 吴锋；平安 基金 刘杰；混沌投资 魏来；远信投资 赵巍华；光大证券 刘勇； 泰康资管 涂健；汇添富 陈潇扬；安联保险资产 边鑫；淡水泉 吴 竞尧/时旭；广发基金 邱羽；长信基金 胡梦承; JF Asset Management Limited VincentYu；信达澳银 李东升；招商信诺资 产 詹孝颖；博裕资本 周子谦；大成基金 戴军；Pinpoint Bingliang Yan；JK Capital Management Ltd. Sherry等 288位投资者。（排 名不分先后）
时间 2023年 8月 1日
地点 厦门市海沧区鼎山路 39号
上市公司接待 人员姓名 董事、轮值总经理 罗捷敏先生 财务总监、董事会秘书 陈英女士
投资者关系活 动主要内容介 绍 2023年上半年，公司实现营业收入 4.59亿元，同比增长 16.87%，净 利润1.27亿元，同比增长41.97%，扣非净利润1.09亿元，同比增长42.64%； 2023年 Q2实现营业收入 2.64亿元，同比增长 41.34%，创下了公司 2022 年以来单季度收入新高；国内、国际收入在 Q2都取得快速增长，同比增 长均超过 41%，整体恢复态势良好。 1、公司研发情况 技术创新和产品转化是公司不懈的追求，艾德的理念十五年如一日， 精准研发，研发始终以临床需求、患者受益为导向，现建有厦门、上海双
　 研发中心，通过国家企业技术中心认定。公司基于自主知识产权的专利技 术，以伴随诊断试剂为核心，从分子病理延伸到组织病理，打造了从上游 的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测 整体解决方案。在已经获批上市的 24个Ⅲ类 IVD产品基础上，公司按照 Ⅲ类 IVD产品开发标准，储备了丰富的 LDT产品线并正在进行注册报批 （如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PARP抑制剂用药的 HRR、HRD 产品；此外，LDT产品还有指导泛癌种靶向治疗检测的 Classic Panel，满 足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断 和肿瘤早测产品）。 2、HRD产品的注册进展 HRD产品已获得欧盟 CE认证，在国内的临床注册研究已经启动， 正在申请国家创新医疗器械。同时与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、 HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化； 公司凭借自主专利的算法、优异的产品性能和简便的操作体验，通过阿斯 利康筛选伴随诊断产品的严格考核，巩固了在 HRD检测领域的领先地位。 3、MSI产品的上市进度 该产品已处于注册审批的最后阶段，请关注公司后续公告。MSI检测 除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于林奇综合征的诊断，化疗疗 效预测等。在结直肠癌诊疗领域，MSI与 KRAS、BRAF、NRAS基因作 为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于 2015年获批 上市了 KRAS/NRAS/BRAF联检产品，将与 MSI伴随诊断产品联用，全 面满足结直肠癌诊疗刚性需求。 4、国内市场情况 公司以临床需求、患者受益为导向，顺应法规政策要求，长期以来一 直坚持以院内市场作为主赛道，400余人的直销团队覆盖头部 500多家医 院，同时配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作。 近年来，医改、医保、基因检测强化监管、医疗反腐等等政策都非常有利 于公司长期坚持的理念：用合规、高品质的产品和服务帮助医院建立院内 检测能力，让肿瘤患者享受到真正有保障的精准医疗，这一商业模式才是 长期可持续发展的模式。 2023年上半年，公司国内市场继续夯实肺癌、肠癌、甲状腺癌 PCR 多基因产品，卵巢癌、乳腺癌 BRCA1/2等战略产品的医院准入工作，继
　 续推动 PD-L1的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定 基础。同时，公司积极响应北京、上海等地医院的 LDT试点政策，发挥 公司技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技 术服务的整体优势，配合试点医院建立 LDT产品研发、制备、使用、质 控流程，推动 LDT产品成熟后向 IVD产品转化。2023年上半年国内市场 实现营业收入 38185万元，同比增长 13.87%。 5、国际市场情况 国际市场是公司收入重要的增长点，参与国际竞争也是企业打造国际 品牌的重要举措，公司国际业务及 BD团队在过去的两年进行了比较大幅 度的扩张，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物 流中心，在日本、新加坡、欧洲、南美、“一带一路”沿线国家等重点海 外市场招聘了本地员工，在深耕东亚和欧盟市场的基础上，进一步向东南 亚、中东、南美等市场拓展；与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、 BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；PCR-11基 因产品中 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七 个靶点已在日本获批伴随诊断，纳入日本医保后市场推广卓有成效，该产 品在欧盟及海外其他地区的注册报批工作正在进行中。2023年上半年国 际市场实现营业收入 7686万元，同比增长 34.44%。 6、免疫组化产品布局及 PD-L1产品的推广情况 公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 ADC药物的 CDx（如 c-Met、 HER2、Claudin18.2等），也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并 有自动化染色仪及配套二抗试剂。PD-L1产品已完成 100多家医院的 预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。PD-L1 是泛癌种产品，未来随着免疫药物的适应症在各癌种的拓展，其市场 前景广阔。 7、公司竞争优势 行业及公司发展到现阶段，竞争优势来源于公司综合优势，包括 多年积淀的自主研发实力、领先获批的合规高品质产品、强大的销售 渠道以及国际化的品牌形象。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导 向，选择最合适的技术平台进行产品研发转化，通过注册报批合规、 高品质的诊断产品，服务于最广泛的肿瘤患者；同时顺应法规政策要 求，坚持以院内市场作为主赛道，400余人的直销团队覆盖头部 500
　 多家医院，配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务 工作，全方位服务客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医 疗中最大受益。 8、行业需求端的情况 随着全球老龄化加剧、肿瘤发病率上升及肿瘤患者生存期延长， 药企、科研院所投入大量资源开发新靶点、新药物、新疗法，直接带 动了相关诊断需求的快速增长；同时，肿瘤药物逐步纳入医保惠及更 多患者，肿瘤诊疗行为进一步规范，必要检测的渗透率将持续提升， 为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。 9、药企合作业务情况 药企临床研究服务收入继续保持高速增长，2023年上半年收入达 到 2541万元，同比增长 38.34%。公司 PCR、NGS、IHC及 FISH四 大技术平台的产品都与多家知名药企的重磅药物达成伴随诊断，合作 区域除中国外，还覆盖了日本、韩国、欧盟；合作癌种除肺癌外，还 覆盖了肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、泛癌种、白血病 等。
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